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      A輪,高瓴給南京這家合成生物公司投了1個億

      本文轉載自:融中財經(jīng)(ID:thecapital),作者:風信子,編輯:吾人。獵云網(wǎng)已獲授權。

      近日,南京一家聚焦于合成生物學領域工業(yè)合成產(chǎn)品的公司百斯杰生物在A輪融了2.5億元,高瓴投資領投1億元,華泰紫金、置柏投資、萱灣投資、華海創(chuàng)投、南京利旭、海盈天使等參投,投后估值24億元。

      百斯杰生物,全稱南京百斯杰生物工程有限公司,是金斯瑞生物科技股份有限公司(以下簡稱“金斯瑞”)的子公司,這是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的工業(yè)合成生物產(chǎn)品企業(yè)。公司具備完善的酶制劑研發(fā),生產(chǎn)及銷售能力,同時探索與形成合成生物學研發(fā)及生產(chǎn)平臺。

      金斯瑞是全球重要的生命科學研發(fā)與生產(chǎn)服務提供商,2002年成立于美國新澤西,并于2004年在中國南京設立研發(fā)和生產(chǎn)總部,2015年,金斯瑞在港交所主板掛牌上市,當前市值380億港元。植根于堅實的基因合成技術,金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺:生命科學服務及產(chǎn)品平臺、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺、工業(yè)合成產(chǎn)品平臺、綜合性全球細胞療法平臺。

      據(jù)悉,上市公司各主要業(yè)務板塊均實現(xiàn)了獨立融資,有多種渠道靈活支持業(yè)務發(fā)展的資金需求。除工業(yè)合成平臺百斯杰外,細胞治療平臺傳奇生物于2020年登陸納斯達克,當前市值130億美元,2022年生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺蓬勃生物完成2.24億美元的C輪融資,估值約15億美元。

      關于此次獨立融資,百斯杰對融中財經(jīng)表示,“百斯杰傳統(tǒng)工業(yè)酶制劑業(yè)務已經(jīng)進入平穩(wěn)發(fā)展階段,現(xiàn)階段公司需要進一步加強工業(yè)酶制劑的商業(yè)化擴展能力,在專業(yè)化的應用研發(fā)領域及銷售需要資金的投入。合成生物學將是百斯杰對未來的主要投入方向,我們需要進一步加強合成生物學的技術積累,并且對合成生物學領域的人才也有進一步的需求?!?/p>

      高瓴盯上的工業(yè)酶制劑核心企業(yè)

      如果問,醫(yī)療健康領域什么賽道最吸引投資人,那一定非合成生物莫屬,作為交叉學科的產(chǎn)物,其研究范圍覆蓋了合成代謝通路、生物傳感器、合成基因線路、生物材料、細胞工廠、無細胞表達系統(tǒng)、合成生命體等。

      據(jù)中信證券預計,2020-2025年,全球合成生物市場規(guī)模將保持22.5%的高年均復合增速,至2025年有望突破200億美元。

      盡管不少合成生物學項目完成了早期驗證,然而極低的商業(yè)化成功率也讓許多投資人望而卻步,此次高瓴一把投了百斯杰1個億,這不禁不讓投資人好奇這到底是一個什么項目?

      據(jù)悉,百斯杰成立于2013年,自成立之初就繼承了金斯瑞基因合成及蛋白表達上的業(yè)務優(yōu)勢,10年前高端酶制劑幾乎全部被國際公司所壟斷,雖然當時中國已有不少本土酶制劑公司,但由于缺乏自主的分子和菌株開發(fā)的技術導致新產(chǎn)品開發(fā)和市場拓展受限而無法做大做強。而金斯瑞在基因合成,基因編輯,蛋白表達方面已經(jīng)有超過11年的經(jīng)驗,服務過大量國際國內客戶,自身積累了很多獨特的Know-how。在此基礎上,百斯杰得以把已有的經(jīng)驗和人才用來開發(fā)酶制劑產(chǎn)品最核心的技術-工業(yè)級別的生產(chǎn)菌株平臺,并在這些微生物平臺上篩選出優(yōu)良的酶分子,最后通過工藝團隊放大生產(chǎn)出質量可靠,性能優(yōu)良,符合各行各業(yè)需求的產(chǎn)品,成功開啟了工業(yè)酶制劑發(fā)展的道路。

      秉持“自主研發(fā)、突破產(chǎn)品核心技術、全面擁有知識產(chǎn)權”的創(chuàng)新理念,百斯杰成功開發(fā)了普魯蘭酶、葡萄糖氧化酶、高溫淀粉酶等20多個具有自主知識產(chǎn)權的工業(yè)、食品用酶制劑及生物醫(yī)藥原料分子,并形成了多個應用性能達到業(yè)內領先水平的產(chǎn)品系列,并在市場推廣和應用中受到客戶信賴。

      2022年,百斯杰推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶及胞壁水解酶等酶制劑產(chǎn)品,以及多款復合酶產(chǎn)品,進一步豐富了工業(yè)酶和飼料酶產(chǎn)品線。特別是液洗蛋白酶,其在洗滌劑中的去污表現(xiàn)和穩(wěn)定性都不遜色甚至高于國際公司的產(chǎn)品,成為首家能夠提供高性能液洗蛋白酶的中國公司。在生物合成產(chǎn)線,百斯杰針對客戶需求,開發(fā)了全新的酶法工藝替代化學生產(chǎn)過程,并提高了生產(chǎn)效率和大幅減少傳統(tǒng)工藝帶來的污染,該工藝成功實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn),達成了綠色制造的落地實施。

      金斯瑞的年報顯示,2021年、2022年百斯杰的營業(yè)收入分別為2.45億元、2.59億元,稅后利潤分別為478萬元、1866萬元。

      有持續(xù)盈利能力的百斯杰也讓高瓴對它更有信心。

      據(jù)百斯杰透露,高瓴投資與金斯瑞交情匪淺,2021年先后在一級市場投資了金斯瑞集團子公司金斯瑞蓬勃生物及傳奇生物。

      根據(jù)百斯杰增資協(xié)議,此次融資將用于百斯杰集團公司加速合成生物學管線的研發(fā)進程,加強創(chuàng)新酶制劑產(chǎn)品的商業(yè)拓展,以及補充日常業(yè)務經(jīng)營中的一般營運資金或南京百斯杰董事會批準的其他用途。百斯杰的A輪融資將推動百斯杰集團公司在研發(fā)、拓展目標市場及優(yōu)化生產(chǎn)成本方面持續(xù)投入,以成為領先的合成生物學解決方案提供商,從而使整個金斯瑞集團受益。

      金斯瑞,一家低調的生物科技公司

      作為百斯杰的母公司,金斯瑞是一家相當?shù)驼{的公司,它的身上有著南京的第一家基因合成公司,南京在香港上市的第一家生物科技公司,全球領先的基因合成企業(yè)等標簽,然而外界對于這家公司創(chuàng)始人及創(chuàng)業(yè)歷程卻知之甚少。

      最早金斯瑞是由三個在美國學有所成,并積累了很多工作和科研經(jīng)驗的中國人于2002年在美國新澤西成立的,2004年在中國南京設立了研發(fā)和生產(chǎn)總部,雖說是總部,但其實那只是一間不足20平米的實驗室,一個大學里淘汰的試驗臺,就在這樣的條件下,金斯瑞開啟了他們的創(chuàng)業(yè)之路。

      金斯瑞早期的發(fā)展主業(yè)是以基因合成為核心的分子生物學基礎試劑CRO服務,即接收客戶訂單,按照一對一模式完成客戶所需的基因合成或其他相關服務。

      據(jù)一位2010年加入金斯瑞的老員工說,彼時的金斯瑞還是一個規(guī)模不大,環(huán)境條件相當艱苦的公司。盡管如此,中國蓬勃發(fā)展的生物科技產(chǎn)業(yè)讓金斯瑞的團隊堅信他們一定能夠做出成績,團隊的信念和堅持也吸引不少人才加入,包括相當數(shù)量的博士、有跨國公司經(jīng)驗的資深科學家和管理人員,這為此后金斯瑞進行多元化業(yè)務布局儲備了充足的人才。

      2015年,金斯瑞在港交所主板掛牌上市,目前法人實體遍及中國、中國香港、美國、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭、英國、韓國、比利時。業(yè)務營運范圍覆蓋全球100多個國家和地區(qū),為20余萬客戶提供優(yōu)質、便捷、可靠的服務與產(chǎn)品。

      截至2022年12月31日,金斯瑞在全球擁有6213名員工,其中37%以上的員工擁有博士或碩士學位。金斯瑞擁有多項知識產(chǎn)權,其中包含超過210項授權專利與800多項專利申請,以及高密集數(shù)量的技術機密。

      金斯瑞的主要業(yè)務包括四個分部,即(1)生命科學服務及產(chǎn)品;(2)生物制劑受托開發(fā)服務;(3)工業(yè)合成生物產(chǎn)品;及(4)細胞療法。生命科學服務及產(chǎn)品分部提供的服務和產(chǎn)品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產(chǎn)、抗體開發(fā),以及生命科學設備及耗材。

      金斯瑞生命科學服務及產(chǎn)品平臺是金斯瑞具有行業(yè)重要優(yōu)勢的業(yè)務。依托于先進的自主合成技術,金斯瑞已成為全球重要的基因合成供應商,市場份額約占30%,業(yè)務覆蓋中國、北美、歐洲和亞太地區(qū)。

      自上市以來,金斯瑞業(yè)績持續(xù)增長,營業(yè)收入從2015年的0.87億美元到2022年的6.26億美元,其中2022年生命科學服務及產(chǎn)品業(yè)務實現(xiàn)收入3.61億美元,占總收入的57%。

      主營業(yè)務有了一定根基之后,金斯瑞并沒有安于現(xiàn)狀,而是積極布局其他的業(yè)務線,開啟了多元化發(fā)展道路。

      百斯杰的兩位兄弟傳奇生物與金斯瑞蓬勃生物

      要說金斯瑞孵化的最成功的項目之一,那必然是傳奇生物。

      2014年,金斯瑞成立了細胞治療事業(yè)部傳奇生物,成立時間比百斯杰還要晚上一年,后來該事業(yè)部獨立后成為一家集腫瘤免疫細胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的跨國生物制藥公司,2020年6月5日,傳奇生物成功在納斯達克交易所掛牌上市,被譽為“中國CAR-T海外上市第一股”,目前傳奇生物市值近130億美元,其位列全球免疫細胞療法領域第一方陣,全球員工總數(shù)已逾1300人。

      傳奇生物之所以能有如此快的發(fā)展,除了金斯瑞的人才儲備外,還得益于傳奇生物在2017年便于楊森公司達成了戰(zhàn)略合作。

      傳奇生物與楊森公司的合作,在全球范圍內開發(fā)和商業(yè)化主導產(chǎn)品CARVYKTI?(Cilta-cel,西達基奧侖賽),目前該產(chǎn)品已分別于當?shù)貢r間2022年2月28日獲得美國FDA批準上市,2022年5月26日歐盟EC附條件上市許可,2022年9月27日獲得日本MHLW批準上市,有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級難題。2022年底,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理西達基奧侖賽的新藥上市申請(NDA),并于2023年1月納入優(yōu)先審評程序。

      CARVYKTI?是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細胞療法,用于治療多發(fā)性骨髓瘤,是中國首款自主研發(fā)并成功出海的細胞治療產(chǎn)品。基于優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),Cilta-cel于2019年12月在美國和2020年8月在中國獲得突破性療法認定,2019年4月獲得歐盟委員會優(yōu)先藥物資格認定。美國FDA、歐洲EMA和日本PMDA分別于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤兒藥資格認定。2022年5月,歐洲藥品管理局的孤兒藥品委員會一致建議,根據(jù)臨床數(shù)據(jù)(治療后完全緩解率有所改善且持續(xù)存在)維持西達基奧侖賽的孤兒藥認定。

      所謂“孤兒藥”是指,用于預防、治療、診斷罕見病的藥品,由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高,很少有制藥企業(yè)關注其治療藥物的研發(fā),因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”,獲得孤兒藥認定對于新藥研發(fā)具有重要意義。

      傳奇這款產(chǎn)品成為中國自主研發(fā)第一款成功出海的car-t細胞療法,能夠拿到美、歐、日的孤兒藥資格認定,足見其強大的研發(fā)實力,此外,傳奇生物還有多款在研細胞療法,用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。

      百斯杰的另一個兄弟是蓬勃生物,這是一個擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺,主要致力于為細胞和基因治療(CGT)藥物、疫苗及抗體蛋白藥物等提供從靶點開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO服務。

      目前,金斯瑞蓬勃生物在美國、荷蘭、韓國、上海、香港、南京等地設有公司以服務全球客戶。自2017年10月,共助力美國、歐洲、亞太等區(qū)域客戶獲得50余個IND批件。

      金斯瑞蓬勃生物的細胞和基因治療整體解決方案涵蓋了非注冊臨床、工藝開發(fā),注冊臨床和商業(yè)化全階段質粒病毒生產(chǎn)。金斯瑞蓬勃生物的生物藥開發(fā)解決方案涵蓋生物藥尤其是抗體藥發(fā)現(xiàn)、抗體工程和抗體評價。在生物藥CDMO服務方面,金斯瑞蓬勃生物為客戶提供包括細胞系開發(fā)、宿主細胞商業(yè)化授權、上下游工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)和臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)等在內的一體化CDMO服務,并提供分批補料和灌流工藝以滿足增長的抗體蛋白藥的需求。GMP生產(chǎn)車間滿足FDA、EMA和NMPA監(jiān)管要求。

      經(jīng)過近20年的發(fā)展,金斯瑞已經(jīng)成長為一家全球性的生命科學研發(fā)與生產(chǎn)服務提供商,依托金斯瑞在生物科技領域的深厚積累,獨立融資后的百斯杰也會和它的兄弟公司一樣,未來可期。

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